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银河生物CAR-T获得药物临床试验批件

date:2018.10.11  time:14:06

2018年10月10日,银河集团全资子公司成都银河生物医药有限公司(以下简称“成都银河”)、控股公司北京马力喏生物科技有限公司(以下简称“马力喏”)及四川大学联合自主研发的抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号2018L03076)。

CAR-T是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应 T 细胞,CAR-T对部分肿瘤特别是血液系统肿瘤拥有显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。

集团的新药研发项目“抗 CD19 分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”具有自主知识产权,属治疗用生物制品I类新药,适应症为淋巴瘤。目前全球仅有诺华(Novartis)、Kite Pharma两家公司的CAR-T产品获批上市,公司的CAR-T新药研发项目进度处于国内第一梯队。